CPHI & PMEC 深セン 2026 での Summitek: 医薬品グレードのチューブ包装、医薬品包装登録まで 3 年

2026 年 9 月 16 ～ 18 日 · 深セン コンベンション & エキシビション センター (福田) · ホール 7、ブース 7C25

9 月中旬の深センではまだ夏の暑さが続いており、ビジネスの勢いはさらに増しています。 9月16日から18日まで、Summitekは大湾区で開催される製薬業界の年次集会であるCPHI＆PMEC（深セン）に出展しました。今年は、30,000 平方メートルを超える展示スペースを持つ 3 つのホール、約 800 の出展者、15,000 人を超える業界来場者、そして 30 を超える業界フォーラムが満員となりました。

ブース 7C25 の「医療の美学と有効性の革新・美容サプライチェーン」セクションで、Summitek は医薬品グレードのチューブのポートフォリオを発表しました。 3 日間で、1 本の軟膏チューブがスタンドで最も忙しい「名刺」になりました。

1. 現場: チューブをクライアントの手に渡す

製品マトリックスは、医薬品グレードのコンプライアンスを中心に構築されています。D16/D30 医薬品軟膏チューブ、D30 長時間作用型防虫チューブ、ローラーボール マッサージ チューブ、精密修理ケア シリーズ、医薬品、化粧品、食品用途をカバーするカスタム チューブ パッケージング ソリューションなどです。

チューブ包装では、購入者がサンプルを絞った瞬間に写真に代わるものはありません。壁の公差、印刷の位置合わせ、キャップを緩めるときのソフトなクリック音、バリア層の押し出しの感触など、これらの詳細は、チューブが手のひらに収まったときにのみ伝わります。 3 日間にわたって、デモ チューブが 1 つずつ送信され、連絡先の詳細が 1 つずつ戻ってきました。

2. バイヤーが 1 週間を通して使用した 3 つのキーワード

コンプライアンス。医薬品包装材料の登録、クラス 100,000 (ISO 8) GMP 認定のクリーンルーム生産拠点、およびクラス 10,000 (ISO 7) の試験ラボの 3 つの項目は、バイヤーが繰り返し検証した項目でした。医薬品の包装には「十分に近い」というものはありません。最初に文書がハードルをクリアし、次にサンプルがテーブルに着くのです。

持続可能性。 3 つの並行したエコ経路: FDA 認定のリサイクル樹脂で作られた PCR チューブ、サトウキビ由来のグリーン PE チューブ、微生物が完全に分解できる完全生分解性チューブ。ここでは、持続可能な包装はコストの負担ではありません。それは次の市場へのパスです。

カスタマイズ。チューブの直径やキャップのスタイルから印刷技術に至るまで、ワン​​ストップのフレキシブル チューブのカスタマイズは、10 以上の完全に密閉された自動ラインによって支えられています。1 日あたり 60 万本以上のチューブ、月間で 2,000 万本以上の PE およびアルミニウム バリア ラミネート チューブを生産しており、納期と品質の両方を掌握しています。

3. 登録番号の重み: 「医薬品」チューブを粉砕するのに 3 年かかる

ブースで最も多かった質問は、価格でも容量でもなく、「医薬品包装資材の登録は行っていますか？」というものでした。

医薬品のチューブは、単なる「軟膏を入れるチューブ」ではありません。薬物と接触する包装材料は、関連する審査および承認システムによって管理されます。製造者はまず、医薬品賦形剤、担体および包装材料について国家 CDE プラットフォームへの登録を完了し、次に各医薬品に関連する技術審査を受けます。登録がステータス「I」からステータス「A」に移行した場合にのみ、チューブは医薬品市場に参入することができます。このレビューは、クリーンルームとテスト機能のハードウェア認定、連続する 3 つのパイロット バッチにわたるプロセスの検証、安定性、薬剤の適合性および安全性の研究、さらに登録者の完全なライフサイクル トレーサビリティ義務など、チェーン全体を対象としています。基準は誰にとっても同じです。公的報告によると、アルミニウム軟膏チューブだけを製造する資格を持っている生産者は全国で約 20 社だけです。

Summitk の答えは 3 年かかりました。このギャップを埋めるために、同社は医薬品包装の専用の研究開発および検査施設であるSummitek医薬品包装検査センターに投資を注ぎ、検査機能をゼロから構築しました。サンプルはバッチごとにラボに送られ、データセットは 1 つずつ完成し、登録書類はバージョンごとに書き直されました。 2025 年 3 月、Summitek 医薬品軟膏チューブ 3 製品が国家医薬品包装材料申請を正式に通過しました。 「良いチューブを作る」ことと「医薬品グレードのチューブを作る」ことの間には、千日以上の頑固さが横たわっています。

それだけの価値はありましたか?ブース 7C25 では、プロのバイヤーが資格情報を要求したとき、電話の画面上で登録記録を直接渡すことができました。この登録番号は、チューブメーカーとしてのSummitekと、医薬品サプライチェーンのリンクとしてのSummitekとの間の分水嶺となります。その背後にある基盤も同様に強固です。2012 年に設立され、「専門的、洗練された、独特で革新的な」ハイテク企業として指定された Summitek は、クラス 10,000 の実験室と医薬品包装試験センターを備えた 30,000 平方メートルを超える GMP 認定施設を運営しています。 10 以上の密閉ラインで毎日 600,000 本以上のチューブを生産し、120 以上の国と地域に輸出されており、ISO 9001 / 14001 / 45001、ISO 15378、BRC、HALAL、QS に及ぶ認証ポートフォリオを持っています。長期的なブランド パートナーには、ユニリーバ、ワトソンズ、ディズニー、MINISO名創優品、パーフェクト ダイアリー、ピエン ツェ ファン (PZH)、Frog Prince が含まれます。工場監査はいつでも歓迎です。

4. さようなら深セン

最終日、陳列ラックに荷物を詰め、サンプルチューブを数えながら、3 日間にわたる密度の高い会話から残ったのは、新しいパートナーシップ、市場に関する新しい質問、そして「より良いパッケージング」への次の答えでした。

ブース7C25にお立ち寄りいただき、握手していただいた方、カードを置いていただいた方、ありがとうございました。 Summitek は今後も協力を深めていくことを楽しみにしています。